Παρασκευή 22 Νοεμβρίου 2024

Αυστηρότερα κριτήρια για την έγκριση του εμβολίου για τον κορωνοϊό από τον FDA

Αναμένεται να δυσαρεστήσει τον πρόεδρο των ΗΠΑ Donald Trump ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων FDA καθώς αυστηροποιούνται τα κριτήρια για την έγκριση οποιουδήποτε εμβόλιου για τον κορωνοϊό βλέποντας πως οι εξελίξεις τρέχουν με υπερβολικά μεγάλη ταχύτητα σε σημείο που πλέον να δημιουργούνται εύλογα ερωτηματικά αν οι διαδικασίες είναι τόσο πολύ fast track σε σημείο που να επηρεάζεται το μείζον ζήτημα της ασφάλειας των εμβολίων.

Της Αλεξίας Σβώλου

Σύμφωνα λοιπόν με τα καινούργια κριτήρια που θέτει ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) τα εμβόλια για να καταθέσουν φάκελο για έγκριση -μια διαδικασία που έχει αρκετή γραφειοκρατία- πρέπει να έχουνε ολοκληρωθεί οι κλινικές μελέτες και να έχουν παρέλθει δύο μήνες από την τελευταία χορήγηση της τελευταίας δόσης στον τελευταίο συμμετέχοντα.

Θυμίζουμε ότι αυτή τη στιγμή στην Αμερική βρίσκονται και τα δύο πειραματικά εμβόλια που έχουνε πάρει κεφάλι στην κούρσα των εμβολίων μετά το μικρό εμπόδιο που έχει προκύψει με το το εμβόλιο της βρετανικής Astra Zeneca καθώς το ένα εμβόλιο είναι της εταιρείας Moderna με έδρα τη Νέα Υόρκη και το δεύτερο εμβόλιο είναι μία σύμπραξη της αμερικανικής Pfizer με την Γερμανική Biontech.

Και τα δύο αυτά αμερικανικά εμβόλια είναι mRNA εμβόλια και χορηγούνται σε δύο δόσεις προκειμένου να εκδηλώσουν την μέγιστη ανοσογονική απάντηση.

Με δεδομένο το θέμα ότι οι αμερικανικές εκλογές είναι το Νοέμβριο και ο νυν πρόεδρος Donald Trump θα ήθελε πάρα πολύ να μπορούσε να περηφανευτεί ότι επί της θητείας του βγήκε εμβόλιο για τον κορωνοϊό εγκρίθηκε στο έδαφος του και ξεκινάει να διανέμεται στον κόσμο προφανώς δεν θα ευχαριστηθεί με αυτή την εξέλιξη ωστόσο θα πρέπει να θυμόμαστε ότι ο Donald Trump δεν έχει την τάση να μοιράζεται φάρμακα και εμβόλια, με χαρακτηριστική απόδειξη την ρεμντεσιβίρη της οποίας έχει δεσμευστεί το 80 με 90% της παραγόμενης ποσότητας με αποτέλεσμα στα ελληνικά νοσοκομεία αυτή τη στιγμή το φάρμακο να παραμένει άφαντο.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Κορωνοϊός: 11 κρούσματα βρέθηκαν να νοσούν στην Καλλιθέα

Το Facebook “κατέβασε” post του Τραμπ για τον κορωνοϊό

ΣΧΕΤΙΚΑ

eXclusive

eTop

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ