PLUS
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε τη Δευτέρα ότι ξεκίνησε την ανασκόπηση ενός πειραματικού θεραπευτικού φαρμάκου κατά της COVID-19 που είναι δυνητικά ικανό να μειώσει την ποσότητα του ιού στο αίμα των μη νοσοκομειακών ασθενών.
Το φάρμακο, με την ονομασία REGN-COV2, παρήχθη από την αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Regeneron Pharmaceuticals και τη σουηδική φαρμακευτική εταιρεία F. Hoffman-La Roche. Χρησιμοποιεί έναν συνδυασμό δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων, του casirivimab και του imdevimab, τα οποία εμποδίζουν τον κορωνοϊό να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος προσκολλώντας στην ακίδα πρωτεΐνη του σε δύο διαφορετικές θέσεις.
Η μέχρι τώρα μελέτη περιλαμβάνει μόνο δεδομένα από εργαστήρια και δοκιμές σε ζώα, αλλά ο EMA είπε ότι θα συνεχιστεί έως ότου συλλεχθούν αρκετά στοιχεία από κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους για να υποστηρίξουν μια επίσημη αίτηση άδειας κυκλοφορίας.
«Ενώ το συνολικό χρονοδιάγραμμα επανεξέτασης δεν μπορεί να προβλεφθεί ακόμη, η διαδικασία θα πρέπει να είναι βραχύτερη από μια κανονική αξιολόγηση λόγω του χρόνου που κερδήθηκε κατά τη διάρκεια της ανασκόπησης» ανέφερε το δελτίο τύπου.
Ο φορέας είπε ότι το φάρμακο θα εξεταστεί σύμφωνα με τα συνήθη πρότυπα αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και ποιότητας.
 δήλωσε τη Δευτέρα ότι ξεκίνησε την ανασκόπηση ενός πειραματικού θεραπευτικού φαρμάκου){kind=link}