Τρίτη 5 Νοεμβρίου 2024

Ξεκινά η αξιολόγηση του εμβολίου της Pfizer/BioNTech για τους 12-15 ετών

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε πως θα αρχίσει την αξιολόγηση του εμβολίου της Pfizer/BioNTech, προκειμένου να διαπιστωθεί αν είναι κατάλληλο για τα άτομα που ανήκουν στην ηλικιακή ομάδα από 12 έως 15 ετών.

Αφορμή της έναρξης αξιολόγησης ήταν τα αιτήματα αδειοδότησης που κατέθεσαν οι δύο εταιρείες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις ΗΠΑ.
«Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του, που αναμένονται τον Ιούνιο, εκτός κι αν κριθούν απαραίτητες συμπληρωματικές πληροφορίες», δήλωσε ο Οργανισμός σε δελτίο Τύπου.

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, σε εξέλιξη είναι μία κλινική έρευνα για την καταλληλότητα του εμβολίου σε ηλικίες από 12 – 15 ετών, καθώς η αδειοδότηση της Pfizer/BioNTech περιορίζεται προς το παρόν από ηλικίες 16 ετών και άνω.

Στο δελτίο τύπου ο EMA αναφέρει ότι η Επιτροπή του Φαρμάκων θα προβεί σε μία γρήγορη αξιολόγηση των δεδομένων που έδωσε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnatyτο οποίο είναι το εμπορικό όνομα του εμβολίου.
Τέλος, αντίστοιχο αίτημα αδειοδότησης πραγματοποίησε η εταιρία στις αρχές Απριλίου και στις ΗΠΑ, προκειμένου να γίνει επέκταση της άδειας που είχε δώσει η Ομοσπονδιακή Αρχή Φαρμάκων(FDA).

Διαβάστε επίσης

Δανία: Ακυρώνει την χορήγηση του εμβολίου της Johnson & Johnson – Εξαιρούνται οι εθελοντές

Λαμία: Σοκ από τον ξαφνικό θάνατο 45χρονου – Βρέθηκε μετά το θάνατο του θετικός στον κορωνοϊό

ΣΧΕΤΙΚΑ

eXclusive

eTop

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ